- først med nyheder om medicin

Mayzent anbefalet mod aktiv SPMS

Medicinrådet anbefaler Mayzent (siponimod) som standardbehandling til patienter med aktiv sekundær progressiv MS, og dermed er den første godkendte behandling til denne patientgruppe tilgængelig for danske patienter. 

Anbefalingen kommer efter, at et mindre flertal i Medicinrådet stemte for, og det er ifølge patientrepræsentant i Medicinerrådet Leif Vestergaard Pedersen første gang, at et lægemiddel bliver anbefalet af et så delt Medicinråd.

Indvendingerne har været, at datagrundlaget er spinkelt og bivirkningerne mange, og det er Medicinrådets medlemmer enige om, men et lille flertal mente, at der var andre vægtige grunde til alligevel at anbefale behandlingen, fortæller Leif Vestergaard Pedersen.  

“Sagen er usædvanlig, fordi data er dårlige, og der er store bivirkninger ved lægemidlet, og derfor har vi travlt med at forklare, hvorfor vi siger ja, for i andre situationer, hvor data var dårlige og bivirkningerne store, har vi jo sagt nej. Men valget hænger sammen med, at alternativet i dette tilfælde er enten at efterlade patienterne uden behandling eller at give dem en off label-behandling. Derfor er det et indirekte pres på Medicinrådet, som får os til at anbefale behandlingen, selv om meget taler imod. Men alternativt vil man efterlade en gruppe patienter i et vakuum og lægerne på Herrens mark, og det har vi ikke lyst til,” siger Leif Vestergaard Pedersen. 

Overvejelserne fremgår klart af Medicinrådets egen omtale af anbefalingen. Her står der, at datagrundlaget ikke er godt nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet og at rådet er bekymret for langsigtede og alvorlige bivirkninger. En betydelig risiko for, at patienterne alternativt vil blive behandlet off label med lægemidler, som slet ikke er undersøgt til patienter med SPMS, bliver derfor tungen på vægtskålen. 

Medicinrådet skriver også, at man ønsker, at der bliver indsamlet mere viden om anvendelsen af lægemidlet og opfordrer Det Danske Scleroseregister til at indsamle data om både effekt og bivirkninger. Efter to år vil Medicinrådet så undersøge, om der er indsamlet data, og på denne baggrund vurdere, om anbefalingen skal revurderes.

Anbefalingen af Mayzent gælder patienter med aktiv sekundær progressiv multipel sklerose, der ikke modtager sygdomsmodificerende behandling, og patienter, der er i behandling med interferon beta-1a, interferon beta-1b eller glatirameracetat og har sygdomsaktivitet trods denne behandling. Afgrænsningen af populationen er baseret på datagrundlaget i det kliniske studie.

Problematikken omkring off label-behandling var senest oppe at vende i december, hvor Medicinrådet i tre tilfælde så sig ude af stand til at foretage en vurdering af et lægemiddel netop på grund af en meget stram fortolkning af reglerne for off label-behandling. Ifølge Leif Vestergaard Pedersen er det planen, at Medicinerrådet på et ikke nærmere bestemt tidspunkt skal holde et møde om brugen af off label-behandling, og det ser han frem til. 

“Sådan som vi patientrepræsentanter har forstået det, så har vi i Danmark en ekstrem restriktiv fortolkning af, hvordan off label-begrebet skal forstås, og i værste fald betyder det en dårligere behandling af patienterne på nogle områder. Tanken var jo at beskytte patienterne, men nogle gange virker det mere som om vores praksis beskytter de enkelte virksomheder, der spekulerer i det med off label,” siger han.

  • Oprettet den .
Anbefal denne artikel

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)