Ocrevus slår rituximab i nyt registerstudie: Jeg tvivler på, det kan være rigtigt

Finn Sellebjerg

ECTRIMS: Tvivlen råder hos Finn Sellebjerg om resultatet af et sammenlignende studie af rituximab og Ocrevus. Rituximab viste sig ikke at være bedre end Ocrevus (ocrelizumab) ved recidiverende-remitterende multipel sclerose og var tilmed forbundet med en højere risiko for tilbagefald.

“Vi var alle sammen i gruppen bag studiet ganske overraskede over resultaterne, der viser, at det går patienter bedre i Ocrevus-gruppen end i rituximab-gruppen, hvilket ingen havde forventet. Jeg er meget skeptisk for, om det virkelig forholder sig sådan, for forskellen vi ser i studiet er for stor til, at det kan være tilfældet,” siger professoren ved Dansk Multipel Sclerose Center, som har bidraget til studiet.

Resultaterne af registerstudiet (abstract #O180) blev præsenteret ved en Late Breaking session fredag eftermiddag til en fuld sal af deltagere.

Studiet bestod af 710 patienter patienter behandlet med Ocrevus (ocrelizumab), der blev matchet med 186 patienter behandlede med rituximab. Alt patientdata var indhentet fra de to store MS-registre MSBase og det danske MS-register efter 2015, og gennemsnitsopfølgningen var 1,5 år.

Andre faktorer påvirker resultatet

Resultaterne fra studiet viser, at den samlede årlige tilbagefaldsrate (ARR) var højere blandt patienter behandlet med rituximab end ved Ocrevus (rate ratio 1,8 [95 %CI 1,4-2,4]; ARR 0,20 vs 0,09, p < 0,01). Den kumulative risiko for tilbagefald var også højere i rituximab-gruppen (HR 2,1 [1,5-3,0]).

Ifølge Finn Sellebjerg er forskellen på de to højeffektive behandlinger for stor til at kunne passe. Han peger på, at der kan være tale om en statisk usikkerhed i dataindsamlingen, der kan ligge til grund for det “overraskende resultat”.

“Vi har en igangværende diskussion i forskergruppen om, at det enten kan være tale om, at vores matching af grupperne ikke har været tilstrækkelig, og at der er tale om residual confounding, eller at der reelt er en biologisk forskel på præparaterne,” siger han

Finn Sellebjerg peger på, at en faktor kan være, at de patienter, der bliver behandlet med rituximab og inkluderet i analysen, ikke er standardpatienter, som dermed påvirker populationen.

“Jeg tror, at der er tale residual confounding, hvor vi der har været andre ukendte faktorer, der spiller ind på resultatet. Forskellen er for stor til at kunne være biologisk, når man eksempelvis tager højde for de svenske data for rituximab.”

I Sverige anvender de primært rituximab i MS-behandlingen, da opfattelsen er, at det er lige så effektivt som Ocrevus, og samtidig er billigere. Derudover har et svensk studie vist, at rituximab gav færre attakker og færrest behandlingsskift, og andre internationale analyser har ikke kunnet påvise en signifikant forskel på anti-CD20-antistof-behandlingerne.

Ingen konsekvenser for danskere

Resultaterne, der har givet, forskergruppen bag med Tomas Kalincik (associate professor og chef for MS-Service Associate ved The Royal Melbourne Hospital) i spidsen, grund til at klø sig i håret vil ifølge Finn Sellebjerg ikke have konsekvenser for danske patienter.

“Vi skal først finde ud af, om det kan virkelig passe, eller om der er andre faktorer, der spiller ind. Rituximab er stadig en højeffektiv behandling, og derfor er spørgsmålet også, hvorvidt om det reelt har en konsekvens, hvis et studie viser, at der er en forskel,” siger han.

Og det spørgsmål kommer der snart svar på. En række europæiske studier heriblandt et dansk studie er sat i søen for at undersøge, om Ocrevus (ocrelizumab) er bedre end rituximab. De resultater glæder Finn Sellebjerg sig til og peger på, at det understreger, at de kliniske randomiserede studier stadig har sin berettigelse på MS-området.

“Vi får heldigvis snart det endegyldige svar på, hvordan det virkelig forholder sig inden for de næste 5 år, da en række randomiserede studier er sat i gang. Så vil vi vide præcis, hvad der er sandheden, selvom jeg stadig er skeptisk,” siger han.

Det danske studie, der er på vej, er et non-inferiority studie, der begyndte i 2020 og løber over 7 år, og er et samarbejde mellem Danske Regioner og De danske scleroseklinikker.

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Ledelse

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder
      Bo Karl Christensen, redaktionsleder
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
      Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Anne Westh - allround
      Hanna Sigga Madslund - allround
      Stephanie Hollender - allround

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether