- først med nyheder om medicin

Positive toårsdata for ublituximab

Mens FDA vurderer den eksperimentelle anti CD20-antistofbehandling ublituximab til behandling af attakvis MS, rapporteres der positive to-årsdata fra fase III-studierne.

Den nye anti CD20-antistofbehandling ublituximab viser fortsat god effekt mod attakker hos patienter med attakvis MS. I de to identiske fase III-studier ULTIMATE I og II har behandlingen vist en reduktion af patienternes årlige attakrate, der er henholdsvis 59 og 49 procent større efter knap to års behandling end den reduktion, der blev opnået i kontrolgruppen, der blev behandlet med Aubagio (teriflunomid).

De nye data er for nylig blevet præsenteret ved AAN 2022 af professor ved Stanford Universtet Lawrence Steinman, som står i spidsen for ULTIMATE I og II-studierne, og de bekræfter de positive resultater, der hidtil har været rapporteret for behandlingen. 

“Den kumulative sandsynlighed for et attak var dobbelt så høj i teriflunomid-armene som i ublituximabarmene over perioden på 96 uger. Sagt på en anden måde havde halvt så mange patienter i ublituximabgrupperne et attak i løbet af studieperioden,” sagde Lazrence Steinman ved præsentationen. 

Aktive MR-læsioner

Patienterne har i ULTIMATE I og II modtaget behandling med enten ublituximab eller teriflunomid i 96 uger, og i begge studier ser man i ublituximab-grupperne en tidlig reduktion i b-celle-tallet i det perifere blod, som varer ved i det foreløbig to år, studiet har varet. 

Behandlingen strækker tiden til første attak og reducerer antallet af patienter med bekræftet klinisk attak i behandlingsperioden markant bedre end teriflunomid. (Henholdsvis 86.7 procent mod 75.2 procent i ULTIMATE 1 og 87.5 procent mod 73.5 procent in ULTIMATE 2).

Forekomsten af aktive MR-læsioner ved studiets begyndelsen og patienternes tidligere behandlingshistorik var ikke signifikant associeret med risikoen for attakker. 

Der rapporteres desuden ikke nye bivirkninger i forbindelse med behandlingen, og bivirkningeprofilen ligger inden for det forventelige ved anti CD20-antistofbehandling.

Ublituximab adskiller sig fra de hidtidige anti-CD20-antistoffer ved at behandlingen gives i en lavere dosering, hvilket betyder, at infusionen tager kortere tid.

Stoffet er designet til at have en forstærket B-celledepleterende virkning via en antistof-afhængig cellulær cytotoxicitet (ACCD), og den forstærkede virkning betyder, at behandlingen gives i doser af 450 mg hver 24. uge, hvilken svarer til omtrent halvårligt. Behandlingen gives ved intravenøs infusion af en times varighed, og Lawrence Stenman har tidligere udtalt, at det er behandlingens reelle fordel i forhold til de anti-CD20-antistoffer, der indtil videre er kommet på markedet.

Behandlingen er lige nu til vurdering hos FDA.

  • Oprettet den .
Anbefal denne artikel

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)